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2023年3月23日，欧盟消费者安全科学委员会 (SCCS)正式通过关于羟基磷灰石（纳米）(Hydroxyapatite (nano)，HAP-nano)和溴百里酚蓝钠盐(Sodium bromothymol blue) (C186)的意见。
SCCS认为：羟基磷灰石（纳米）在用于口腔用品且符合规定条件时是安全的，而溴百里酚蓝钠盐的安全性暂时无法评估。
羟基磷灰石（纳米）
2023年1月11日，。
2023年3月23日酚羟基，消费者安全科学委员会 (SCCS)正式通过关于羟基磷灰石（纳米）（Hydroxyapatite (nano)，HAP-nano）的最终意见。
评估结论如下：
Q1
鉴于上述情况，并考虑到所提供的科学数据，根据提交材料中报告的最大浓度和规格，并合理地考虑可预见的暴露条件，SCCS 是否认为将羟基磷灰石（纳米）用于口腔化妆品（oral cosmetic products）时是安全的？
SCCS：
根据所提供的数据，SCCS认为羟基磷灰石（纳米）在牙膏中使用浓度不超过10%，在漱口水中使用浓度不超过0.465%时是安全的。
该安全评估仅适用于具有以下特征的羟基磷灰石（纳米）：
– 由棒状（rod-shaped）颗粒组成，其中至少95.8%（以颗粒数计）的横纵比小于3，其余4.2%的横纵比不超过4.9。
– 颗粒未经涂层或表面改性。
Q2
对于羟基磷灰石（纳米）在口腔化妆品(oral cosmetic products)中的使用，SCCS是否有进一步的科学问题？
SCCS：
本意见不适用于由针状（needle-shaped）颗粒组成的羟基磷灰石（纳米）。
尽管羟基磷灰石（纳米）也适用于口腔喷雾产品，但没有提供数据来评估消费者吸入暴露的安全性。因此，本意见不适用于可能导致消费者肺部吸入纳米颗粒的可喷型产品。
• 原文链接
溴百里酚蓝钠盐
2022年10月28日酚羟基，：
2023年3月23日，消费者安全科学委员会 (SCCS)正式通过关于溴百里酚蓝钠盐（Sodium bromothymol blue）的最终意见。
评估结论如下：
Q1
根据提供的数据，SCCS 是否认为溴百里酚蓝钠盐用于非氧化性染发产品时，在头部使用最大浓度 0.5% 是安全的？
SCCS：
考虑到所提供的数据后，SCCS 认为无法评估溴百里酚蓝钠盐的安全性，原因如下：
– 申请人使用 TTC 方法来证明溴百里酚蓝钠盐的安全性，但SCCS对其SED的估算表明它超过了Cramer III类物质的TTC阈值。
– 单独使用 TTC 来证明受欧盟化妆品法规管制的物质的安全性，不足以免除对其基本毒理学终点的信息要求。
Q2
SCCS是否对在化妆品中使用溴百里酚蓝钠盐有进一步的科学担忧?
SCCS：
虽然使用TTC来证明添加到最终产品中的足够低浓度的杂质和化妆品成分的安全性是可以接受的，但对于受欧盟化妆品法规监管的物质来说，这种方法是不可接受的。
在评估安全性的总体证据权重中，还需要从科学上认可的NAMs（New Approach Methodologies）中获得额外的支持性数据，和/或其他可接受的系统毒性的体内数据。
• 原文链接
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